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【业务范围】 企业服务:改善企业资源转化能力与实施效率,提供SOP、CRO Training、CRO Oversight、Generation and review of Tables、Study Documents Preparation、Clinical Trial Agreement Negotiation、Patients Documents Preparation、Study Initiation Visit、Site feasibility、Site Set up/Pre-Study Preparation、Site/Study Monitoring Plan and Execution、Trial Design、DMP Development、Project Management等各项服务 个人服务:通过DM模块、CRA系列、CRC系列、TM系列、MA系列、QA系列、总监系列等,付费成为CTSO俱乐部会员,提升人力资源成熟度 【使命】 CTBMI,全球视野,吸纳最新管理理念和新技术应用,致力于解决临床试验行业核心矛盾-资源总是短缺的状况,标准化、透明化、流程化、先进管理理念化,以改善数据质量和实施效率,提升中国临床试验资源转化能力和实施效率 【愿景】 中国临床试验标准化平台,整合全球十大顶级组织形成最优认知、裁剪适用中国环境的最佳实践,协助中国临床试验生态链趋势和发展,并积极拥抱改变,与环境、社会、个体、文化、经济而动态优化标准并始终与社会发展相匹配 【会员】 强生、AZ、诺和诺德、百济神州、恒瑞、Synoes、PRA、精鼎、昆泰、泰格、科伦、石药、豪森、正大天晴、华东医药、赛生、翰博瑞强、诺思格、博济、康方生物、百利天恒、鲁南、齐鲁、扬子江、东阳光、亚盛等等,以及其他过千名会员所在企业,清单过长,无法展示全部,敬请海涵。 |
CTBMI致力于提升临床试验人力资源成熟度,降低水平、层次、背景的差异对资源流动效率和能力的影响,成功帮助会员广泛根植于强生、艾伯维、默沙东、AZ、恒瑞、百济神州、昆泰、精鼎等企业,人力资源可及性加强。
CTBMI is a niche consulting firmspecializing in delivering impactful and continuous value and quality for ourclients to positively shift the trajectory of their path to the next level. Weare comprised of industry experts each of whom bring over 15 years of expertiseto the table. Services that we offer may include either consulting engagementor Functional Service Provider model (as well as flexible offering specificallytailored to your needs) that revolves around the following elements:
- Online or in-person training (self-driven orinstructor lead) related to: soft and technical business skills, site/project/trial/division/firmmanagement skills and certification prep;
- Project Management Leadership (PMO structureand leadership, Portfolio/Program/Project leadership);
- Process optimization;
- Training Program Development (LMS creation andmaintenance);
- Risk Management Process Development andMitigation Strategies;
- Gap Analysis and Mitigation Processes;
- Standard Operating Procedures/Templates/WorkInstructions development, training and maintenance;
- Vendor oversight, evaluation and on-boarding;
- Tailoring resources to create high-performing TAGin China, virtual as well as matrixed environment.
CTBMI拥有数百名真实会员,服务于强生、艾伯维、默沙东、AZ、恒瑞、百济神州、昆泰、精鼎等企业。帮助客户获取行业最优质人力资源,搭建从培训到雇佣到FSP结果服务标准建立与考核的一揽子服务。
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-《研究计划和试验管理》/CTM CRO项目管理
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-《MA系列》/医学经理总监兼任项目管理者
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数个标准的中英文肿瘤I-IV期方案
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项目管理计划书
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