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基于组织的发展需要，申办方经常采购外部资源去行使本该由内部人员实施的活动和过程。这意味着，外部团队需要理解公司的业务流程、SOP，去工作。 实际上，国内创新药企，对CRO的监管不力，缺乏有效的人员支持，这是一块强劲的需求端。 另外，外包业务给临床CRO，仍需要对CRO进行培训，确保绩效表现达到期望。 在这个基础上，我们协助申办方，对CRO进行筛选、监管、培训，最大程度上帮助申办方用好CRO，这部分业务需求，是国际上外包业务给咨询公司室的主流。 仅仅借助制定方案、DMP、监查计划、药房手册、TMF、拟定合同是远远不够的，申办方必须确保最关键的因素-人（研究者、监查员等）。如何培训，确保他们对方案和DMP的正确理解；如何拟定确定试验基准并建立合作绩效矩阵，做动态绩效输出管理并确保客户信任合作关系管理到位，正确的价值观，让申办方对试验数据质量最终负责的责任落实到位（判刑制度说明，将造假和不合规责任推卸到外包供应商这里已经行不通了）。 我们帮助客户制定完善的《CRO Oversight Plan》，在不同供应商中进行科学、合理、透明的比较，帮助公司筛选最恰当的供应商，为企业发展提供有效资源注入（有些CRO只扯皮推诿，令申办方很头疼却束手无策）
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