如何选择疾病人群?
选择哪些终点指标?
成本覆盖分析如何?
怎样制定关键里成本分做风险质量评估,在关键数据和关键流程提供资源倾注?
如何确定内外部合作伙伴的职责分工,建立培训和管理计划,确保试验的顺利实施?
如何行使药物管理职责?
如何确保盲态模拟设计?
如何保证不同批次药物按照有效期临近在中心分配的原则输出?
如何建立疾病人群的招募池挖掘分析和保留策略?
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通过Trial Plan为企业全方位设计试验的服务经验,阳思明语为企业提供整体的试验设计和计划服务,专业高效的交付成果,深受国内TOP3顶级企业的盛赞与推崇。
我们的试验设计分为两个环节,试验计划书和试验管理计划。
试验计划,是基于PPI和CDP,寻求适应症、疾病领域,作出一系列Planning,在此基础上,我们进一步延伸出管理计划书,和未来的《试验监查计划》Study Monitoring Plan。
企业如果为初创企业,团队很小,我们三合一在试验计划书中体现。目录如下:
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