Trial Manager是Project Manager和Medical Writer/Manager都应熟悉的工作范围,在一些小型公司,项目经理通常承担着写方案的职能至少是负责找人去写方案,在巨型企业例如国内恒瑞,每个医学经理兼任项目经理负责试验规划、启动、实施、监查管理等项目管理职责。
对于兼职写方案这一特点,在国外欧美临床试验行业中,也是经常出现的。外包服务的灵活发展,对创新型企业、小企业来说,一人多岗非常常见。
因而,Trial Manager的实际JD和任职资格,可变性非常强。
没有质量,就谈不上有意义的进度。没有进度,也谈不上质量。在实际工作中,项目经理还需要考虑质量源于设计在临床试验领域的植入,而不仅仅是依赖于监查和稽查被动监测,所以我们将临床试验进度绩效矩阵和质量绩效矩阵综合植入,把QA、Project Manager和Medical Manager综合在一起,构成我们的Trial Manager 模块。
为满足尽量多不同专业背景、不同企业会员的期望,同时我们期望能够尽量帮助更多的会员,提升岗位胜任力、综合扩展技能胜任多种岗位,在QA、医学经理、项目经理间扩充,在激烈竞争中拥有强劲竞争力,我们慎重考虑、综合设计Trial Manager模块,将其和QA模块、Medical Manager模块在一起,成为超白金卡用户,期望他们理解自身必须去掌握的技能。
我们相信,一个人,有质量意识、有医学意识、有运营管理,他对试验计划、方案开发、数据管理和试验管理的概念达到立体化,他就能真正独立负责一个Trial。
鉴于此,我们综合设计该模块,集中在超铂金卡用户中。
尽管如此,我们还是分开介绍Trial Manager模块五十篇、QA二十篇、Medical Manager二十篇,期望让每个岗位用户首先熟悉岗位职责达到胜任力要求。
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